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仿制药企业家力促特朗普政府免除仿制药审批费

格隆汇12月5日|马克·库班周三表示,已敦促特朗普政府免除仿制药上市所需的数十万美元监管审批费用。他指出,若该费用被取消,其创立的在线药房Cost Plus Drugs将立即启动部分仿制药的美国本土生产。美国食品药品监督管理局(FDA)网站显示,目前对每项仿制药上市申请收取近36万美元的费用。“当你试图生产数百种药物并逐一申请批准时,总成本高达数千万美元,这彻底破坏了将生产从海外转移到美国的经济可行性,”他表示。Cost Plus Drugs目前已在得州达拉斯运营一家生产无菌注射剂其他医院药品的大型药房,若政策调整落地,可在一年内扩建设施,转产仿制药。“我们不会去生产那些在沃尔玛只要4美元的药,”库班说,“但如果某种药售价100美元以上,而我们能在美国制造并以更低价格出售,那显然更有意义。”

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