格隆汇12月4日丨众生药业(002317.SZ)公布,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(称“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物 RAY1225 注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1225注射液新增适应症进行临床试验。
RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,得益于优异的药代动力学特性,具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前,RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期临床试验(REBUILDING-2研究)已顺利启动并完成全部参与者入组工作;RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照的III期临床试验(SHINING-2)和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验(SHINING-3)两项降糖III期临床试验目前参与者入组情况顺利。