药物临床试验登记信息显示，福建盛迪医药有限公司的评估注射用HRS - 9057在心力衰竭引起的体液潴留患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254666，首次公示信息日期为2025年12月3日。

该药物剂型为注射用冻干制剂，用法为静脉输注，有5mg、15mg、30mg三种剂量，每日1次，最长连续给药7天。本次试验主要目的是评价注射用HRS - 9057在心力衰竭引起的体液潴留参与者中降低体重的有效性；次要目的包括评价其改善体液潴留症状或体征的有效性、安全性和耐受性以及PK/PD特征。

注射用HRS - 9057为化学药物，适应症为心力衰竭引起的体液潴留。心力衰竭时心脏泵血功能下降，导致体液排出减少而潴留，症状有呼吸困难、水肿等，通过症状、体征及NT - proBNP等指标辅助诊断。

本次试验主要终点指标包括第8天体重较基线绝对变化；次要终点指标包括治疗期间各访视点体重、NYHA分级等多项指标较基线的变化、NT - proBNP变化百分比及降低比例、水肿等改善率及消失率、补救治疗比例、袢利尿剂总剂量、不良事件发生率、高钠血症发生率、血肌酐及eGFR变化、PD及PK终点指标等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数118人。

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