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恒邦药业HS-10374片启动Ⅰ期临床 适应症为银屑病

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,常州恒邦药业有限公司的HS-10374片对地高辛片药代动力学影响的研究Ⅰ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254701,首次公示信息日期为2025年12月2日。

该药物剂型为片剂,用法为空腹口服,HS-10374片一次两片,用药时程为D8 - D21;地高辛片一次1片,用药时程为D1和D16。本次试验目的是在健康参与者中评价HS-10374片对地高辛片药代动力学的影响。

HS-10374片为化学药物,适应症为银屑病。银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,症状主要为红斑、鳞屑,可伴瘙痒。诊断多依靠临床表现,部分需结合病理检查。

本次试验主要终点指标包括地高辛的主要PK参数:Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞;次要终点指标包括地高辛的其他PK参数、HS - 10374的PK参数以及安全性评价指标(不良事件、生命体征等)。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数28人。

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