药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，南京奥利墨斯医药科技有限公司的评价RJ4287片在代谢相关脂肪性肝炎（MASH）成人患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的多中心、随机、安慰剂对照的Ⅱa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254632，首次公示信息日期为2025年12月1日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用量有每次4片，每日1次（160mgQD）；每次2片，每日2次（80mgBID）；每次4片，每日2次（160mgBID）三种，用药时程12周。本次试验主要目的为评估RJ4287片在代谢相关脂肪性肝炎患者中的安全性和耐受性；次要目的为评估初步有效性和药代动力学特征；探索性目的为探索其对性激素结合球蛋白等水平的影响。

RJ4287片为化学药物，适应症为代谢相关脂肪性肝炎。它是一种与代谢紊乱相关的肝脏疾病，由遗传、环境、代谢应激等因素所致，症状多不明显，部分有乏力、右上腹不适等。诊断依靠肝功能、影像学及肝活检等检查。

本次试验主要终点指标包括12周内不良事件的发生类型、发生率、严重程度，包括治疗后出现的异常有临床意义的实验室检查结果、过敏反应等；次要终点指标包括12周内肝内脂肪含量等相对基线变化值、百分比，肝脏硬度等相对基线变化百分比，肝脏相关生化指标等相对基线变化水平，体重、腰围相对基线变化百分比，以及所有受试者完成样本采集时的血液药代动力学指标。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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