12月1日,复星医药(600196/02196)发布公告,控股子公司复宏汉霖收到国家药品监督管理局关于HLX37注射液用于治疗晚期/转移性实体瘤患者开展临床试验的批准。
复宏汉霖计划在条件具备后于中国境内开展HLX37的Ⅰ期临床试验。HLX37是公司自主研发的重组人源化抗PD-L1与抗VEGF双特异性抗体,临床前研究表明其能够抑制肿瘤生长且具有良好的安全性。
截至2025年10月,公司针对HLX37的累计研发投入约为5023万元。根据IQVIAMIDAS™最新数据,预计2024年靶向PD-1/PD-L1与VEGF双特异性抗体产品在全球的销售额约为92万美元。
需要注意的是,HLX37尚需在中国境内开展一系列临床研究并获得审批后才能上市,药品研发存在一定风险和不确定因素。
2025年前三季度,复星医药实现收入293.93亿元,归母净利润25.23亿元。