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2025年12月1日，来自江西赣州信丰县的赣州和美药业股份有限公司GANZHOU HEMAY PHARMACEUTICAL CO., LTD.(简称"和美药业")在港交所递交招股书，拟在香港主板挂牌上市。2025年5月29日
和美药业招股书链接：
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107914/documents/sehk25120100790_c.pdf
主要业务
和美药业，成立于2002年，作为一家生物制药公司，致力于发现和开发针对自身免疫性疾病和肿瘤的自主研发小分子药物。
目前，和美药业已开发七个小分子候选药物，包括核心产品Mufemilast、Hemay022，其中Mufemilast已于中国获用于治疗中重度斑块状Ps的NDA批准，Hemay022正在进行一项针对晚期ER+/HER2+乳腺癌的III期联合疗法临床试验。
Mufemilast，是一种自主研发的小分子PDE4B表达阻断剂和PDE4抑制剂，具有广泛的自身免疫性疾病治疗潜力。根据弗若斯特沙利文，Mufemilast是一种具有双重作用机制的全球药物。Mufemilast已获准于中国商业化，用于治疗中重度斑块状银屑病(Ps)。目前，Mufemilast亦正就针对白塞病(BD)的关键性III期试验接受审评。公司已完成针对强直性脊柱炎(AS)的II期试验，针对溃疡性结肠炎(UC)、特应性皮炎(AD)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及慢性阻塞性肺病(COPD)的其他试验正在进行中或计划开展。该产品已就BD获FDA授出孤儿药资格认定。
Hemay022，一种自主研发的EGFR/HER2双靶点小分子抑制剂，用于治疗晚期乳腺癌。其通过不可逆地抑制EGFR和HER2信号通路发挥作用。公司于2014年8月取得IND批准以开展Hemay 022片剂的I期临床试验。自2015年10月至2021年1月完成三项I期临床研究。于2022年1月于中国就Hemay022与内分泌疗法联合用于治疗晚期ER+/HER2+乳腺癌患者的使用开展III期临床研究。目前III期试验仍在进行中。
和美医药其他临床前候选药物包括Hemay007、Hemay808、Hemay181、Hemay183、Hemay5087等。
股东架构
招股书显示，和美药业在香港上市前的股东架构中，
张和胜博士、郭雪梅女士夫妇，合计持股约46.51%。
其他投资者包括真灼投资、上海鸿富、君联资本、泰格医药(300347.SZ)、东方证券(600958.SH)、倚锋资本等。
董事高管
和美药业董事会由7名董事组成，包括：
3名执行董事：
张和胜博士(董事长、总经理)；
陈英伟先生(副总经理、董事会秘书、联席公司秘书)(张和胜博士的侄女婿)；
霍爱红博士(副总经理)；
1名非执行董事：
章广能先生(重庆德同股权投资总经理、董事);
3名独立非执行董事：
邵雷雷先生(北京市京师律师事务所创始合伙人兼分所管理委员会主任)；
YANG Cheng先生(南开大学药学院院长、教授和博士生导师)；
贾梦女士(香港恒丰石油贸易财务总监)。
监事会由3名监事组成，包括：
魏小弟先生(监事会主席，质量保证专员)；
张冬雷先生(监事，和美生物技术分析部门负责人)；
吕晶晶女士(监事，天津合美医药药效部主管)。
除执行董事外，高管还包括：
Charles Richard Jones博士(首席医学官)；
曾广怀博士(副总经理)；
石玉玲女士(财务总监)。
公司业绩
招股书显示，在过去的2023年、2024年和2025年前六个月，和美药业没有营业收入，相应的研发开支分别为人民币1.23亿、0.97亿和0.53亿元，相应的净亏损分别为人民币1.56亿、1.23亿和0.73亿元。
中介团队
和美药业是次IPO的中介团队主要有：
国投证券国际为其独家保荐人；
普华永道为其审计师；
金杜为其公司中国律师；
金杜(香港)为其公司香港律师；
天元为其券商中国律师；
亚司特为其券商香港律师；
迈时资本为其合规顾问；
弗若斯特沙利文为其行业顾问。
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