转自：新华财经

以“打造龙江生物经济发展新引擎”为主题的第24期“珠江路35号”政商沙龙活动于11月28日在哈尔滨举行。黑龙江省药品监督管理局（简称“省药监局”）药品注册管理处处长王栋在活动中表示，近年来，黑龙江省药监局全面贯彻落实省委省政府关于发展生物经济、促进医药产业振兴的安排部署，围绕构建“4567”现代产业体系，持续推进生物医药产业高质量发展。

在政策引导方面，省药监局自2022年起陆续出台10余项支持措施，审评审批流程不断优化，药品注册检验时限由法定的90个工作日压缩至70个，推动产品加快上市。通过“一次检查、多项覆盖”等机制，提升检查效能，加快审批速度。

在鼓励创新方面，省药监局提前介入、跟踪帮扶，推动创新药械研发。目前全省共有10个一类创新药产品在研，涵盖化学药、生物药和中药，其中部分已进入临床试验阶段。同时，积极支持医疗器械创新，助力思哲睿手术机器人拓展适用范围，推动国产高端医疗设备走向国内外市场。

仿制药一致性评价工作稳步推进，全省累计185个批准文号通过国家一致性评价，增强了产品市场竞争力。此外，生物制品批签发能力建设取得突破，总投资超1亿元的实验室项目获批，实验室建成后，将显著提升黑龙江省生物医药安全监管水平，切实强化服务产业高质量发展的技术支撑能力。

在中医药发展方面，省药监局积极推进中药材标准和炮制规范修订，实施《中药材生产质量管理规范（GAP）》，目前全省已有20个中药材基地通过GAP延伸检查，提升了中药材质量。同时，受国家药监局委托，省药监局今年承担了进口药材监管体系优化研究课题，争取设立进口药材边境口岸，助力建设向北开放新高地。

下一步，省药监局将继续加强政策引导与服务优化，进一步推进惠企政策精准匹配、精准推送、精准落实，建设“阳光药监”，提升监管能力。重点支持中药传承创新，持续加强检验检测能力建设，为推动生物医药产业成为龙江振兴发展的重要引擎贡献力量。（宋红蕊）

编辑：吴郑思