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康芝药业止咳橘红颗粒临床试验获批

11月25日,康芝药业(300086)发布公告,近日公司申报的“止咳橘红颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品的注册分类为中药2.3类,申请的目的是增加新功能主治临床试验。审批结论显示,该临床试验申请符合药品注册的要求,允许开展用于慢性阻塞性肺疾病急性发作期(痰热壅肺证)的临床试验。

止咳橘红颗粒为公司已经投产并销售的产品,原为国家二级中药保护品种。根据最新临床研究及专家共识,公司向药监局提交了增加新功能主治的申请并获得批准。

2025年前三季度,康芝药业实现收入3.26亿元,归母净利润-9661万元。

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