药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京希而欧生物医药开发有限公司的一项评价LBS - 007治疗复发或难治性急性白血病的安全性和耐受性的开放、剂量递增及扩展研究的I/II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254626，首次公示信息日期为2025年11月24日。

该药物剂型为注射剂，规格为0.5 mg/mL，用法用量为通过静脉输注连续7天给药，每个治疗周期为28天，Ⅰ/Ⅱ期临床试验中单药治疗阶段计划的剂量范围为1.5 mg/m²/天~180 mg/m²/天。本次试验主要目的为评估LBS - 007单药治疗对复发/难治性AML或ALL患者的安全性、有效性及耐受性，确定最佳安全剂量，分析其药代动力学。

LBS - 007注射溶液为化学药物，适应症为复发或难治性急性白血病。急性白血病是造血干细胞的恶性克隆性疾病，症状有贫血、出血、感染发热等。复发或难治性指治疗后复发或初始治疗无效，诊断依靠骨髓穿刺等检查。

本次试验主要终点指标包括Part A不良事件（AE）和治疗相关不良事件的发生率、严重程度和持续时间；Part B骨髓和外周血检测达到ORR，不良事件（AE）和治疗相关不良事件的发生率、严重程度和持续时间。次要终点指标包括Part A的PK参数、客观缓解率、缓解持续时间、至缓解时间、无进展生存期、总生存期；Part B的DoR、TTR、PFS和OS及PK参数。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数30人。

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