要同时抢几家的地盘

作者：西北哽

三代EGFR靶向药最近话题不断。3月10日有消息传出，港股上市公司同源康医药的品种TY-9591，在头对头试验中击败阿斯利康的奥希替尼。

奥希替尼在中国绝对是标志性药物。从20多年前的吉非替尼开始，阿斯利康几乎垄断了中国肺癌小分子靶向药市场。如今虽然竞品林立，但奥希替尼的高峰始终没人超越。2024年，奥希替尼在中国市场销售保守估计在80亿元以上。

▌奥希替尼的神功，就这样被破了？

比起康方生物来，同源康更像“一家名不见经传的公司”，以开发氘代药物为主。所谓氘代，就是用氢原子的同位素氘，在药物分子结构上换掉几个氢原子之后开发成的新药，在稳定性特异性上会更强一些。

具体的技术就不讨论了，外界最关心的应该是同源康未来的价值空间会有多大。

上市药企中，做氘代药物的其实不止同源康一家，科创板上的泽璟制药就是个很好的参照。

泽璟的核心品种就两个：去年1月上市的重组人凝血酶、2021年6月上市的多纳非尼。多纳非尼就是典型的氘代药物，“代”的就是拜耳的索拉非尼。

治疗肝癌和肾癌的索拉非尼现在看来很一般，但在2005年上市时名声响彻业界，因为这是全球第一款治疗肝癌的药物，尽管平均只能延长2.8个月的生存时间。不过当年的拜耳很实在，在中国推出赠药政策：患者花钱吃药3个月后如果还健在，可申请“终身”免费用药。

时过境迁，索拉非尼的专利早就过期，2021年被列入集采，拜耳弃标，两家国内企业的仿制药中选。不过到了2022年，拜耳依然遥遥领先控制着市场：米内网数据显示，索拉非尼全国销售额4亿元，拜耳占据60.95%；集采药被挤到角落。

这时候泽璟制药的“氘代索拉非尼”还没冒头。

不过，泽璟的氘代药很快就显示出后劲。国联证券称，2023年多纳非尼销售额近4亿元。这个数字基本已超过几种索拉非尼的总销售额，把曾经的王者拜耳甩在了身后。

（泽璟制药近5年营业收入）

泽璟成功的关键，正是在一线头对头试验中全面战胜拜耳的索拉非尼。

尽管肝癌靶向药早已迭代到第三代以上，仑伐替尼已经寻求和PD-1联用发挥出更大疗效。但“氘代”药物多纳非尼依然稳稳当当为泽璟制药输出营收和利润，根据业绩预告2024年销售额应该在5亿元左右。

“氘代”一个早已过气的药品能稳赚不赔；那么“氘代”肺癌药之王奥希替尼，会如何呢？

同源康要面对的竞争格局，与泽璟面对经历集采、意兴阑珊的拜耳完全不同。三代EGFR-TKI靶向药牵连着阿斯利康以及翰森、艾力斯、贝达等四五家国内一线创新药企、至少200亿的庞大市场。如果临床上真的认可氘代药物击败奥希替尼，

▌意味着同时抢了几家的地盘。

肺癌靶向药圈子不大，要想上道并不容易。同源康目前市值120亿港元，在biotech公司中不算低；但从财务数据上看这家公司还处于创业早期，资产规模很小，不具备大规模生产和大手笔营销推广的能力。

TY-9591最理想的出路是BD，授权给国内其他成熟药企，短期内快速回笼资金。但是哪家有把握面对阿斯利康、翰森这些对手呢？

而且，同源康刚拿出的一个临床数据，已经遭到了业内的质疑。TY-9591的头对头虽然成了，但凭借的是一个ORR数据，比当年泽璟要弱：多纳非尼可是在OS、PFS、ORR等几个关键指标全面超越了索拉非尼。

同源康手里进度靠前的，还有个CDK4/6抑制剂“氘代哌柏西利”，这是乳腺癌内分泌治疗药物，市场总量和肺癌相比小很多。其他管线进度都偏前期，短期内很难贡献价值。

（同源康IPO时公布的主要管线）

最为关键的是，同源康试图打造的“氘代宇宙”，在国际上认可度不高。

大部分氘代药物玩的不是真正源头创新，可能存在一定的专利风险，而且疗效上的优势并没有药物迭代的优势那么明显。大药企宁可做2.0、3.0版的药物，也不愿做1.5版的改良型开发，这就使得氘代药物没办法靠BD快速回笼资金。

同源康大概成为不了第二个百利天恒，能像泽璟一样安安稳稳守住一片市场，应当是最好的结果了。

//////////

（转自：拇指药略）