（来源：商图药讯）
30岁正是闯的年纪。
一家传统药企的重估，往往始于市场对其创新能力的再认识，成立于1995年的先声药业，正处在这样30而立、转型发展的关键节点。
最近，央视财经频道《经济半小时》栏目推出“中国创新药走向全球化”专题报道，聚焦我国制药行业逐步摆脱长期以来的“国际追随者”角色，通过持续提升自主创新能力，推动创新药“出海”，积极融入全球医药市场。先声药业作为创新转型案例在节目中被报道。
翻开先声药业的2025年半年报，截止2025年上半年，先声药业在不同临床阶段的创新管线超过60项，3个早期临床项目已实现对海外授权，交易总额超过23亿美元。
2025上半年，先声药业创新药收入27.76亿元，同比增长26%，占总收入比例77%，这条上升曲线已持续五年。2025H1，研发费用率比例高达29%。
先声药业创始人、董事长任晋生此前接受央视采访时表示，过去五年，对先声探索创新转型来说“初见成效”。“十三五”期间，公司获批一个创新药，“十四五”期间获批7个创新药；“十三五”期间，研发投入20亿元，研发人员两三百人，“十四五”期间研发投入猛增至90亿元，研发人员也扩充至1000人。“十四五”是生物医药产业突飞猛进、快速成长的五年，先声药业成长速度远超想象，这也是经济半小时专题关注到的创新药行业缩影。
先声药业这份坚持走创新药路线的决心，正在构建一个强大的创新引擎。其价值正在两个维度被重新定义。
一是面向“新消费”需求的产品落地能力。以抗失眠药达利雷生为代表，为焦虑时代的“打工人”提供新的睡眠健康方案。
二是具备全球竞争力的技术平台。通过一系列国际合作，先声的ADC、双抗、TCE管线持续获得验证。
一个向内驱动增长，一个向外打开空间。
它们共同驱动着先声药业的价值重估，也让这家老牌药企的故事，重新开始。
01
创新药中的“新消费”
一款药物的成功，不仅在于技术突破，更在于其是否精准回应了时代的需求。达利雷生（Daridorexant，科唯可®）的出现，恰逢中国社会面临睡眠困境的时刻。
中国的睡眠市场，远比想象更大。超过3亿人存在睡眠障碍，国人平均睡眠时长十年间减少了近1.5小时，仅剩7小时出头。
最受困的，是城市中的年轻人。
《2024中国居民睡眠健康白皮书》显示，“00后”“90后”是入睡困难的主力人群。压力、情绪、工作节奏、电子产品的不良使用习惯，让睡眠变成奢侈品。
对他们而言，睡眠问题不只是健康问题，而是生产力问题。注意力下降、情绪波动、决策迟钝——这些后果是职场人无法承受的成本。他们需要的不仅是能“睡”的药，而是一款能让夜晚安睡、白天清醒的效率工具。
达利雷生正是为此而生。
达利雷生是一款源自瑞士的创新药，新一代双食欲素受体拮抗剂（DORA）。其作用机制与传统安眠药有着本质区别，传统药物如苯二氮䓬类（BZRAs）、非苯二氮卓类（安定、唑吡坦等）通过广泛抑制中枢神经系统来强制“催眠”，往往伴随着次日昏沉、认知功能减退等“宿醉”效应。而达利雷生不靠“镇静”来压制大脑，而是精准阻断下丘脑食欲素通路引起的“清醒”信号——让身体自然入睡、维持睡眠。这是“调节”，不是“麻醉”。
它代表着“创新药中的新消费”——从治疗失眠，延伸到优化生活品质的广阔市场。业内估算，中国DORA类药物潜力可达200亿元。
这种机制带来了三大核心优势。
首先是改善日间功能。
达利雷生是目前唯一获欧洲药品管理局（EMA）批准的可改善日间功能的DORA类失眠药物，这一点直击用户痛点，满足了他们对次日工作效率的核心诉求。
其次是模拟自然睡眠。
其约8小时的半衰期，与正常夜间睡眠时长高度契合。相比之下，国内另一款同靶点药物半衰期长达19小时，更容易导致日间嗜睡、疲劳等不良反应。
最后是其高安全性与无依赖性。
临床研究证实，达利雷生无药物依赖性、反跳性失眠和戒断症状，适合长期使用。
更重要的，是达利雷生在中国市场的特殊身份——它是普通处方药，不归于精神药品进行管制。
一个分类上的区别，却从根本上重塑了产品的市场逻辑和商业路径。
它首先打破了“精神科用药”的心理门槛。长期以来，许多人因标签抗拒治疗。而现在，失眠可以像高血压一样被管理，长期治疗无后顾之忧。
其次，患者获取更为便利。达利雷生可进入神经内科、全科，乃至零售药店与线上平台。上市首日即在阿里健康首发，目前已在国内淘宝京东美团等几大平台登陆，失眠患者凭线上处方或线下处方上传可随时购买，正是这一逻辑的体现。
最后，它打开了全新的增量市场。无需精神药监管的身份，让它触达更广泛的“轻失眠”人群。这部分消费者未必会去医院，却愿意为“好睡眠”买单。
于是，一个新的“睡眠健康”蓝海市场正在形成。
在机制、安全性与渠道的多重优势下，达利雷生不只是药，而是先声药业在创新与消费交汇处的一次精准落地。
可以预见，这款“创新药中的新消费”产品，有潜力成长为年轻一代的护航睡眠“国民品牌”，为先声业绩带来持续增量，成为先声价值重估的起点。
02
前沿管线迸发全球潜力
如果说达利雷生的成功，验证了先声药业的商业化实力，那么频频告捷的出海BD，则展现了其具备全球竞争力的创新研发实力。
2025年，先声药业接连完成两笔重磅BD交易。
第一笔是多发性骨髓瘤候选药物SIM0500。
这是一款靶向BCMA、GPRC5D和CD3的T细胞衔接器（TCE）三特异性抗体，以超11亿美元的总交易金额与全球制药巨头艾伯维（AbbVie）达成海外权益许可选择权合作，并已获得FDA快速通道资格认定。
第二笔是治疗晚期实体瘤的SIM0505。
这是一款靶向CDH6的抗体偶联药物（ADC），海外权益许可给了与PD-L1发现者陈列平创建的美国生物技术公司NextCure，交易总额7.45亿美元合作。双方已分别在中美两国开展I期临床。
这些交易的意义远超金额。它们是全球头部药企用真金白银投出的信任票，证明先声的技术具备全球FIC或BIC潜力，也为后续管线的估值提供了参照。
高价值BD的背后，是公司在ADC、TCE等前沿技术的系统性积累。
在ADC平台上，先声自建了下一代NMTiADC技术。
在靶点选择上，公司布局了前沿靶点CDH6、FGFR2b，也探索EGFR/cMet、LL3/B7H3ADC、B7H3/cMet等双抗ADC，瞄准肿瘤异质性这一难题。例如， SCR-A006，是靶向EGFR和cMET的双抗ADC，已发表2025 AACR的临床前数据显示其在多种肿瘤模型中效果优于强生、阿斯利康的对标药物，且在耐药模型中依然有效。其更稳定的连接子设计，也带来了更高的瘤/血暴露比，预示着更好的安全性。
在TCE平台上，公司通过自研专利技术，打造了差异化的CD3亲和端——既能有效激活T细胞，又能很好控制细胞因子风暴（CRS）风险。
基于这一平台，先声布局了靶向实体瘤的三抗TCE产品SIM0616（STEAP1-PSMA-CD3），力图攻克肿瘤异质性带来的疗效瓶颈。
在二代免疫治疗与双抗领域，先声同样动作频繁。
SIM0237（PD-L1/IL15v）有望成为下一代免疫肿瘤疗法基石，在非肌层性浸润膀胱癌这个适应症针对PD-1/L1单药耐药问题，早期数据显示疗效持久、安全性出色，有效性具备远超K药、IL15-Fc+BCG、CG0070等现有疗法的潜力。
在自免领域，先声的布局同样深厚且前沿。海外权益已许可给西班牙公司Almirall的IL-2突变融合蛋白SIM0278已在国内进入用于中重度特应性皮炎的治疗的II期临床，以及由合作方完成了美国I期临床。其作用机制聚焦于获得2025年诺奖的核心科学发现——调节型T细胞（Treg），帮助恢复机体免疫平衡，而不影响效应T细胞或自然杀伤细胞，展现出治疗多种免疫失调疾病的潜力 。
IBD等疾病的治疗仍有巨大未满足需求，同时靶向TL1A和IL-23两大核心通路是业界公认的潜力方向。公司的SIM0709正是一款新型长效TL1A/IL-23p19双特异性抗体，其临床前数据显示，协同效果显著，优于两个单抗的联用。更关键的是，其超长半衰期设计有望降低给药频率，极大提升患者依从性，在全球同类药物研发中处于前列。神经科学领域是公司的传统优势阵地，创新同样在加速。
除了达利雷生，脑卒中创新药先必新®舌下片也已在国内获批。它由依达拉奉和右莰醇组成，通过抗氧化、抗炎协同增效，减少脑细胞损伤。其独特的舌下片剂型，避免了肝脏首过效应，吸收迅速。
这些技术平台，正在源源不断地产出高价值资产。从靶点到机制，从平台到合作，先声的创新正加速进入“全球可比”的2.0阶段。
2025年上半年，公司创新药收入同比增长26%，研发投入同比提升68%。企业推出全重求索计划，5年投入20亿支持早期科学颠覆性创新。创始人任晋生还在媒体采访中表示，未来5年预计总研发投入达180亿。背后是持续累积的技术势能，正转化为商业势能。
这意味着，先声药业的价值重估，不仅来自商业化产品的放量，也来自其研发管线的全球化认同。一个“老牌药企”的创新红利，正在兑现。
先声药业的“创新飞轮”，已开始加速运转。
研发投入是起点。持续高强度的投入，带来全球化的技术平台与差异化管线。
商业化与BD是两条价值通路：
一条向内，通过达利雷生等产品布局中国市场；一条向外，通过国际合作，提前兑现管线价值。
现金流与合作资金再反哺研发，形成自我强化的正循环，这正是先声当下的核心逻辑。
一个由“新消费”商业化与“新出海”全球化共同驱动的创新引擎，正在拉动公司迈向下一个新高。
