药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，甘李药业股份有限公司的一项多中心的GZR18注射液减重III期临床试验的延长研究已启动。临床试验登记号为CTR20254659，首次公示信息日期为2025年11月21日。

该药物剂型为注射剂，用法为皮下注射，按方案规定使用。本次试验主要目的为评价GZR18注射液对受试者体重的影响；次要目的为评价GZR18注射液对受试者其他体重相关指标、糖代谢等代谢指标、心血管疾病风险因素的影响，以及评价其安全性。

GZR18注射液为生物制品，适应症为体重管理。体重管理指通过科学方法维持健康体重，超重或肥胖可能引发糖尿病、心血管疾病等，可通过BMI等指标评估，管理方式包括合理饮食、运动及必要的药物干预。

本次试验主要终点指标包括从第0周（W0）至第24周（W24），体重较基线变化百分比（%）。次要终点指标包括从W0至W24，体重、体重指数（BMI）、腰围、臀围、腰臀比（腰围/臀围）较基线变化；糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血浆血糖较基线变化；血压（收缩压、舒张压）较基线变化；总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL - C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL - C）、甘油三酯（TG）、游离脂肪酸较基线变化；从W0至W25，治疗中出现的不良事件（TEAE）、严重不良事件（TESAE）；脉率、脂肪酶、淀粉酶、降钙素；受试者精神健康状况评价；免疫原性GZR18抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）、GZR18 ADA与内源性胰高血糖素样肽 - 1（GLP - 1）交叉反应。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数500人。

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