北京商报讯(记者 王寅浩)3月6日,中国生物制药发布公告称,集团与南京清普生物科技有限公司就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。集团预计该产品将于近期获中国国家药品监督管理局批准上市。
QP001是目前唯一一款注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液,是一种长效、强效的针对术后疼痛的新型非甾体抗炎药(NSAID),已在中国和美国申报上市。相较于传统非选择性NSAIDs,QP001是一种选择性环氧合酶-2 (COX-2)抑制剂,通过抑制炎症和疼痛部位上调的COX-2活性,减少或阻断患处前列腺素(PGs)的合成,从而起到抗炎和镇痛的作用,且对广泛表达于人体各种组织并对维持正常生理功能起重要作用的环氧合酶-1 (COX-1)影响较小。