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华润双鹤:子公司阿齐沙坦原料药上市申请获批

中证智能财讯华润双鹤(600062)3月6日晚间公告,近日,公司控股子公司浙江新赛科药业有限公司阿齐沙坦原料药收到国家药品监督管理局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》。

据公告,阿齐沙坦是一款血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)类抗高血压药物,主要用于治疗高血压症。截至公告日,公司针对该原料药累计研发投入为373.24万元(未经审计)。目前在国家药品监督管理局药品审评中心原辅包登记信息平台上登记阿齐沙坦原料药的企业共有13家(含浙江新赛科)。

公告称,浙江新赛科阿齐沙坦原料药取得上市申请批准通知书,表明其已符合国家相关药品审评技术标准,待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。此举将进一步丰富公司产品线,并有望提升公司市场竞争力。

核校:沈楠

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