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沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司对肝素校准品HemosIL Heparin Calibrators主动召回

沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司报告,由于肝素校准品HemosIL Heparin Calibrators的赋值与世界卫生组织的UFH和LMWH国际标准存在偏差。生产商仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.对其生产的肝素校准品HemosIL Heparin Calibrators(国械注进20162404597)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

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