根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对西安利君制药有限责任公司等3家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：
企业名称 | 检查地址 | 检查范围及相关车间、生产线 | 检查时间 | 检查 结论 |
西安利君制药有限责任公司 | 西安沣京工业园利君路（沣五西路）1号 | 小容量注射剂（含激素类）（二车间，普通生产线一线、普通生产线二线、激素生产线）、冻干粉针剂（三车间，冻干粉针剂生产线） | 2024年3月4日-2024年3月7日 | 符合 |
陕西顿斯制药有限公司 | 西安沣京工业园标准化厂房一期建设区 | 小容量注射剂（含激素类）（小容量注射剂101车间，小容量注射剂生产线、小容量注射剂102车间，小容量注射剂生产线、小容量注射剂103车间，小容量注射剂生产线、小容量注射剂202车间（激素类），小容量注射剂生产线） | 2024年3月19日-2024年3月22日 | 符合 |
委托方：西安利君方圆制药有限公司 受托方：陕西新丰禾制药有限公司 | 委托方注册地址：陕西省西安市莲湖区土门桥西巷16号西城芳洲1号楼3单元10层3号 受托方生产地址：陕西省铜川市新区南部产业园兴业六路 | 委托品种：甲芬那酸片、葡萄糖酸钙片（制剂车间，片剂生产线） | 2024年9月9日-2024年9月13日 | 符合 |
陕西省药品监督管理局
2025年3月3日
（公开属性：主动公开）
