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天坛生物(600161.SH)下属公司“人凝血因子Ⅸ”将开展Ⅲ期临床试验

天坛生物(600161.SH)发布公告,公司下属成都蓉生药业有限责任公司研制的“人凝血因子Ⅸ”已完成临床伦理审查、临床入组前准备等工作,将于近日正式开展Ⅲ期临床试验。

上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括:完成Ⅲ期临床试验、提交药品上市许可申请、通过国家药品监督管理局药品审评中心审评及国家药品监督管理局审批后,获得药品注册证书。

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