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宁波前湾新区助医疗器械产业高质量发展

转自:中国市场监管报

本报讯 近日,宁波健世科技自主研发的经导管人工主动脉瓣膜系统获颁浙江省首张同类产品医疗器械注册证及生产许可证书。为助力该创新产品早日落地,宁波市市场监管局前湾新区分局联合上级部门指导企业成功申报国家优先注册医疗器械通道,并推荐该企业产品入选全省第一批医疗器械“研审联动”增值服务改革试点。同时,多次走访调研,努力解决企业在注册申报过程中遇到的实际问题,为企业提供专业指导,开展生产许可预审查。企业仅用4天即完成从生产许可申报、资料审查、现场检查到制证的全流程。

□周宇峰

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