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百心安-B(02185):国家药监局批准IBERISRDN系统注册

百心安-B(02185)发布公告,于2025年2月26日,公司附属公司上海安通医疗科技有限公司(安通)研发的Iberis®多极肾动脉射频消融系统(包括一次性使用多极肾动脉射频消融导管及肾动脉射频消融仪)(Iberis®RDN系统),已获中国国家药品监督管理局批准,用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。

Iberis®RDN系统关键试验(Iberis-HTN)的详细结果已发表于Circulation。安通已于2016年于欧洲为Iberis®RDN系统获得CE标志。

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