广州春康生物科技有限公司等9家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定,现对该9家注册人持有的10张《医疗器械注册证》依法予以注销(注销清单见附件)。
特此通告。
广东省药品监督管理局
2025年2月24日
附件
医疗器械注册证注销清单
序号 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品名称 |
1 | 广州春康生物科技有限公司 | 粤械注准20202141395 | 一次性使用医用口罩 |
2 | 广州春康生物科技有限公司 | 粤械注准20202141394 | 医用外科口罩 |
3 | 广东佳骏科技有限公司 | 粤械注准20212140207 | 一次性使用医用口罩 |
4 | 广东百粒达科技有限公司 | 粤械注准20232030340 | 一次性使用球囊扩充压力泵 |
5 | 广东永日科技有限公司 | 粤械注准20202070905 | 红外线额温计 |
6 | 深圳市美韵声科技有限公司 | 粤械注准20202070652 | 红外体温计 |
7 | 深圳市皓源电子有限公司 | 粤械注准20202070421 | 红外线体温计 |
8 | 广州华友明康光电科技有限公司 | 粤械注准20202220961 | 半自动时间分辨荧光免疫分析仪 |
9 | 东莞市天元医疗器械有限公司 | 粤械注准20162080232 | 压缩式雾化器 |
10 | 壬辰生物医疗技术(深圳)有限公司 | 粤械注准20232401887 | 胎盘生长因子校准品 |