来源：科技日报

科技日报记者 张佳星

12月7日，新版国家医保药品目录及首版商保创新药目录正式发布，此次调整纳入上百种创新药，降糖药新“网红”、全新靶点“三兄弟”、百万元一针的抗癌药等悉数入选，目录将于明年1月1日起正式执行。

“药篮子”全面上新备受关注。面对近年来逐步成熟的靶向药物、免疫药物等，参保人不必再“望药兴叹”。那么，哪些药品填补空白？哪些疾病负担大大减轻？首版商保创新药又将如何落地临床？12月9日，相关专家就上述问题进行了解读。

第一问：入选新药将给公众带来哪些获益？

“98%的医保入选药品是5年内获批新药，其中50种是一类新药，数量创历史新高。”国家医保局医药服务管理司司长黄心宇介绍，今年新增药品中，肿瘤药、慢性病药、罕见病药等需求高的病种用药占比较大，其中肿瘤用药入选36个，约占三成。

数据显示，创新药销售费用的支出中，基本医保占44%，商业保险占约7%，剩下部分由其他途径或自费支出。随着更多创新药纳入医保，越来越多老百姓用得起创新药。

“从肿瘤到代谢性疾病，从自体免疫性疾病到罕见病，此次医保目录在病种涵盖方面非常全面。”空军军医大学唐都医院主任药师刘琳娜表示，创新药特效药的快速落地，化解不少临床痛点，以前三阴性乳腺癌、胰腺癌无药可用，现在患者买得起也用得上。

此外，一批能够弥补基本医保保障空白的药品进入医保目录。“例如靶向KARS（一种非小细胞肺癌靶点）的药物，以前医保内没有药，今年申报了3个，还都是一类新药。”黄心宇介绍，氟泽雷塞片、格索雷塞片、戈来雷塞片“三兄弟”均纳入医保。

此外，一年仅需两针的降血脂药英克司兰钠、双靶点糖尿病用药替尔泊肽等慢性病新药也被纳入目录。

第二问：史上最严评审如何选出“真创新”？

“‘四不改’的药物很难通过评审环节。”黄心宇表示，今年有331种目录外药品进入专家评审阶段，最终129种通过评审进入谈判，通过率仅为41.48%，比去年还要低一些。

“四不改”是指不改主成分、不改适应证、不改给药途径、不改临床价值的药品。“四不改”药品所在同治疗领域内目录药品已保障比较充分且具备价格优势，创新性低的药品不再考虑纳入。

“能够填补目录空白，有较大临床价值获益的药品，是我们认为的‘真’创新药。”天津大学医学部药学院教授吴晶表示，例如某靶点第三代药物在医保目录中已有多个，同靶点药物如果还想进入目录，就要证明其能够给患者带来额外获益，否则就是同质化。

不止如此，今年还有10余个一类新药没有通过专家评审。黄心宇解释，比如某个降糖药虽然化合物是新的，属于一类创新药，但未带来临床价值的提升，未予通过。

黄心宇表示，今年评审专家特别提出，希望企业不要陷入同质化的内卷式创新，这种创Hehson费科研资源、临床资源，甚至经济资源。

吴晶坦言，尽管谈判阶段由专家利用药物经济学方法对创新药的价值进行测算，但其价值并非靠测算而来，而是在创新药设计阶段形成、用临床试验证实测量的，因此只有真创新才有真价值。

第三问：商保创新药什么时候能用上？

此次首版商保创新药目录，包含CAR-T细胞疗法、单抗类、小分子靶向药等先进疗法。“商保目录纳入19种药品，与基本医保形成较好的互补衔接。”黄心宇说，入选药物是同领域中临床价值高、价格也比较高的药物。

为推动商保创新药目录落地，国家医保局给予“三除外”支持，即不纳入基本医保自费率指标、不纳入集采中选可替代品种监测和不纳入按病种付费范围。制度的松绑解决了医院使用创新药的后顾之忧。

作为一项全新的制度尝试，商保创新药目录的落地仍需探索。浙江省医疗保障研究会副会长王平洋表示，落地过程中要重视精算定价、保险产品周期等问题。此外，还要搭建商保和医疗企业之间的统一权威对接平台，提升双方对接效率。